美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国

食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂emtricitabine（恩曲他滨，F）及替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）。其中后3种活性药物成分来自于吉利德科学公司。

此次批准，使Symtuza成为美国市场首个也是唯一一个将darunavir已被证明的疗效持久性和对耐药的高度基因屏障以及TAF改善肾功能和骨密度特性集中于同一片药物内的单一片剂方案（STR），将为HIV-1成人感染者提供一种新的治疗选择。此前，Symtuza已获欧盟和加拿大批准，用于体重至少40公斤的12岁及以上青少年及成人HIV-1感染者的治疗。

用药方面，Symtuza的推荐剂量为每日一次，每次一片，与食物同服。在肌酐清除率低于30mL/分钟或存在严重肝损害的患者中，不推荐使用Symtuza。根据处方信息，在接受Symtuza治疗之前或开始治疗时，应对患者进行乙型肝炎病毒（HBV）感染和肾功能的检测，并在治疗期间检测肾功能作为临床适用。需要指出的是，Symtuza药物标签中附带有一个黑框警告（Boxed Warning），提示治疗后乙肝急性发作的风险。