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二代格列卫达希纳

时间:2018-06-30    作者:福生国际医疗

二代格列卫达希纳


诺华公司研制生产的慢性髓性白血病(CML)治疗药物达希纳在中国正式上市。2009年11月20-22日,诺华公司先后在广州、上海和北京举办了达希纳上市会。此次会议云集众多国内外知名专家, 还特别邀请了澳大利亚Northern Beaches Cancer Service的迈克尔·科普曼(Michael Copeman)教授和西班牙巴塞罗那Hospital Clinic血液科的弗朗西斯科·塞万提斯(Francisco Cervantes)教授分别就达希纳的作用机制、全球注册临床研究和ENACT研究内容解读、及当前CML 治疗策略等热点话题做出精彩演讲和深入研讨。
 
中国患者的药代动力学
通过对ENACT研究中国人群的药代动力学分析,并与其他相关研究中高加索人群比较发现,达希纳400 mg,2次/日的给药方式在中国人群和高加索人群具有相似的药代动力学特征。
 
中国亚组与总体人群疗效比较
中国亚组患者继续接受治疗的比例与总体人群相似,获得血液学缓解(HR)、完全血液学缓解(CHR)、MCyR的患者比例在两组人群中相似。而且,在全部级别和3/4级不良事件,死亡或其他严重的、有临床意义的不良事件方面,中国亚组和总体人群一致。
 
ENACT研究中得出的达希纳的安全性和有效性结果与全球注册研究相似,在治疗格列卫耐药或不耐受的CML患者中具有良好的耐受性。其中对117例中国人群的安全性和有效性分析,显示与总体人群一致。

文章转载自:福生国际医疗

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