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达希纳获美国FDA批准用于治疗罕见血癌！
时间：2018-06-30 作者：福生国际医疗
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准达希纳(尼洛替尼)用于治疗罕见血癌的新适应症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的癌症是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病，与遗传异常有关。相信达希纳通过阻断导致白血病细胞发育的信号起作用。新的适应症扩大了达希纳在疾病早期阶段对成人患者的使用。
尼洛替尼的新适应症已通过FDA加速批准计划的批准，该计划允许FDA批准一种药物来治疗严重疾病，但未满足的医疗需求基于终点，该终点被认为可合理预测临床益处。
在新诊断的CP-CML患者中，最常报告的非血液相关不良药物反应为皮疹，瘙痒(瘙痒)，头痛，恶心，疲劳和肌肉疼痛(肌痛)。
文章转载自：福生国际医疗
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