帕尼单抗又叫做维克替比，是一种全人源抗EGFR单抗，能改善化疗耐受的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存(PFS)。那具体帕尼单抗(维克替比)对转移性结直肠癌的效果如何?

 

研究结果在以一次研究中的数据为准，本试验根据肿瘤KRAS状况，比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。
 

患者和方法：mCRC患者，先前接受过一种化疗，ECOG PS评分 0-2，患者肿瘤组织生物标记物检测后按1:1比例随机分组，接受帕尼单抗(6.0 mg/kg)-FOLFOX4或FOLFOX4两周方案治疗。根据KRAS状况，综合研究终点PFS和总生存(OS)分别进行评估和前瞻性分析。
 

从2006年6月到2008年3月，1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况;其中597例(55%)为野生型(WT) KRAS肿瘤，486例(45%)为突变型 (MT) KRAS肿瘤。在WT KRAS亚组中，化疗加入帕尼单抗显著改善PFS(HR = 0.73; 95% CI, 0.59 -0.90; P = .004)。帕尼单抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月;OS也有改善，但不明显，分别为14.5和12.5 个月(HR = 0.85, 95% CI, 0.70-1.04; P = .12)。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%。MT KRAS患者，化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外，两方案不良反应发生率基本相当。
 

用于野生型(WT)KRAS mCRC患者二线治疗，帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS，且耐受良好。