索非布韦仿制药品种于2017年7月20日被世卫组织资格预审通过，该品种的制药厂商是印度的迈兰实验室有限公司（Mylan Laboratories Ltd），这一非专利药物所需的三个月疗程平均价格在260美元至280美元之间，仅是该专利药物于2013年首次在美国上市时价格的零头。


　　世卫组织药品资格预审是世卫组织开展的一个服务项目，用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。资格预审规划有助于降低低收入和中等收入国家的药品价格。资格预审分为五个程序：邀请、案卷提交、评估、 视察以及决定。世卫组织通过资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南，同时也为越来越多的国家所采用。世卫组织的资格预审保证产品的质量、安全性和效力，并意味着今后可以由国际药品采购机制等联合国融资机构进行采购，目前，国际药品采购机制已将用于同时患有丙型肝炎的艾滋病毒感染者的药物列入其采购范围。

　　美国吉利德科学公司已经和包括迈兰实验室有限公司在内的7家印度仿制药生产商签署非独占特许权协议，允许仿制商生产丙肝明星药物Sovaldi的仿制药索非布韦片，并在91个发展中国家销售。索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。索非布韦是2013年FDA批准的最为重磅的药物。2014上半年的销售额达到了58亿美元。Sovaldi于2013年12月在美国上市，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。