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吉利德与印度11家仿制药厂达成仿制协议(即专利自愿许可协议)

时间:2018-09-01    作者:福生国际医疗

    

    索非布韦是吉利德公司研发用于治疗慢性丙肝的直接作用抗病毒药。它的诞生拯救了过去只能用干扰素治疗并需忍受极大副作用的丙肝患者,开创了丙肝纯口服治愈时代,为全世界众多丙肝患者带来了希望。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMA)批准在欧盟上市,2017年9月22日,国家药品监督管理局(前国家食品药品监督管理总局)批准其在中国上市。


索非布韦最初在美国上市时,定价为一个疗程12周84000美元,即每片1000美元(按克计算是黄金价格的67倍)。2014年,吉利德凭借索非布韦和丙肝鸡尾酒Harvoni (索非布韦/雷迪帕韦,俗称吉二代)获得179.75亿美元的处方药销量,荣登当年全球制药巨头收入排行榜之首。

索非布韦高昂价格让很多国家望“药”兴叹,甚至一些中高收入国家都不堪重负。患者、民间组织、政府公共卫生部门都对此表示担忧和不满。2014年,吉利德与印度11家仿制药厂达成仿制协议(即专利自愿许可协议),约定由这些印度药厂向91个发展中国家生产并提供治疗丙肝的仿制药品,包括索非布韦、索非布韦/雷迪帕维以及索非布韦/维帕他韦组合,之后这一协议又扩展覆盖至101个国家[3]。仿制协议授权的印度药厂生产的索非布韦仿制药在印度的售价仅为12周66美元。但是,丙肝患者人数较多的马来西亚、泰国、中国、巴西和南非等国却被排除在仿制协议所覆盖的国家范围之外。

文章转载自:福生国际医疗

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