2015年11月12日，美国东部时间，加州福斯特城消息，吉利德科学公司今天宣布，美国食品与药品监督管理局(FDA)批准哈瓦尼(Harvoni: 来地帕韦+索非布韦复合片单片)治疗慢性丙型肝炎的新适应症。在此之前，FDA只批准了哈瓦尼治疗基因1型丙型肝炎。

很多患者仍然不是很清楚丙肝抗病毒药吉利德二代(即吉二，又名哈瓦尼Harvoni)与索非布韦之间的区别，即便医生建议患者使用索非布韦，但部分患者从字面意义认为吉二就是索非布韦的第二代，肯定比"第一代"的索非布韦效果要好，然后要求使用吉二以期望达到更好的治疗效果。

其实索非布韦和吉二哈瓦尼都美国吉利德公司生产的丙肝抗病毒药，最近几年刚刚面市，索非布韦的出现可以说是让丙肝抗病毒治疗推向了一个全新的方式和高度，告别了原来干扰素的低效，患者使用索非布韦或索非布韦加利巴韦林或联合雷迪帕韦、达卡他韦的治疗效果经临床测试效果非常好，治愈率非常高，服用也非常方便，因此索非布韦上市后即受到丙肝患者及医生的追捧，深受欢迎。

由于索非布韦对于部分丙肝基因型患者的治疗还需要联合如雷迪帕韦这样的药物共同使用，于是吉利德科学在发布索非布韦产品之后又推出了索非布韦与雷迪帕韦的复方药，即吉利德二代哈瓦尼，也就是说吉二代哈瓦尼只是索非布韦与雷迪帕韦制剂，不能算是真正的新产品或真正意义上的第二代产品，患者在选择索非布韦还是吉二代应该听从医生的建议或根据丙肝基因型来判断如何用药。从AASLD(美国肝病研究协会)的肝病用药指南来看，仅丙肝2型患者和少数偏型患者可使用索非布韦加利巴韦林方案，其它多数基因型都需要用到吉二代(即索非布韦+雷迪帕韦)或索非布韦加达卡他韦来治疗，我猜这也是吉利德公司推出吉二代的真正原因吧。

关于索非布韦价格，目前吉利德索非布韦仍然没有对手，所以价格仍然是天价，有朋友反馈美国吉利德索非布没有医保的话12周用药需要8万美金，而且国内患者仍然无法通过正规途径购买，这也促使了印度仿药大国对于索非布韦仿制产品的上市，目前印度索非布韦已上市价格趋于稳定，印度索非布韦主要由NATCO生产，即Hepcinat，印度吉二代也已上市，目前有几家在生产，NATCO的印度吉二代又叫Hepcinat LP。印度索非布韦和印度各公司生产的印度吉二代价格都比吉利德原厂药便宜很多，基本上普通老百姓还是能接受的，如印度索非布韦价格目前一疗程不到万元。