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丙通沙在中国上市了吗

时间:2018-09-18    作者:福生国际医疗
其实,很多人听说了国内要上市吉三代,其具体上市的时间是在7月28日世界肝炎日之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。想要进一步了解,购买丙通沙可以跟随福生国际医疗继续详细了解更多信息。


目前病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,其中,乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型,占肝炎总死亡率超过90% 。与乙肝一样,慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算,我国HCV感染者大约为980万 ,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来,中国每年有超过20万新增丙肝病例 。与乙肝的“家喻户晓”相比,丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。

国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同时批准丙通沙联合利巴韦林可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙也成为了中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。

丙通沙适用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后体内病毒可完全清除。


索磷布韦维帕他韦片丙通沙(R)获批

丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。

文章转载自:福生国际医疗

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