乙肝新药韦立得（TAF）与TDF谁更能降低慢乙肝患者的肝癌风险？先前的初步数据表明，接受富马酸替诺福韦异丙酚(TDF)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的患者与接受TDF的患者相比，发生HCC的风险可能进一步降低。来自2019年美国肝病患者学会（AASLD）上的最新发展研究对这一社会现象可以提供了更多的资料，速来进行了解。

韦立得
在会议上，韩国蔚山医学院的林英淑教授口头介绍了这项研究。研究分析对象为韦立得（TAF)全球III期注册进行研究工作队列，患者主要来自20个国家的190家研究数据中心，包括1039例HBeAg 阳性对照组患者和593例HBeAg阴性预测患者，入组时HBV DNA ≥20 000IU/mL 且 ALT＞60 U/L（男性）或＞38 U/L（女性），按2:1比例随分组，接受韦立得（TAF)25 mg（1093例） 或 TDF 300 mg（392例），每日使用一次，治疗时间最长3年，随后韦立得（TAF)直至第8年。
肝功能失代偿、合并丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒感染以及HCC筛查证据的患者被排除在外。在第96周后常规行肝脏进行超声技术检查（每6个月）以及按当地企业标准筛查 HCC。相对于预测风险(使用REACH-B模型计算)，计算观察队列中HCC的标准化发病率。
　　主要研究发现，（1）韦立得（TAF)和TDF治疗4年，患者的HCC发生发展情况以及如何？
在4年的随后随和中，21名患者有HCC（1.3%），其中11例为韦立得组（1.0%）TDF组10例（1.9%），接受韦立得治疗的慢性乙型肝炎患者的HCC发病率低于接受TDF治疗的患者。肝细胞癌的中位发病时间（Q1、Q3）为104周（55191），韦立得组为173周（56217），TDF组为81周（26122）
(2) 韦立得和 tdf 对 chb 和 hcc 的影响是否相同？抗病毒治疗（韦立得或 TDF）后，HCC发生率显着降低：观察到21例 vs. 预测50例，SIR（95％CI）为0.42（0.27-0.64），P＜0.001。TAF治疗组的HCC发生风险显着降低：观察到11例 vs. 预测32例，SIR为0.35（0.19-0.62），P＜0.001。而TDF治疗组的HCC发生风险有降低，但无统计学意义：观察到10例 vs. 预测18例，SIR为0.55（0.30，1.02），P=0.058。
　　（3）哪些患者更容易发生HCC？发生HCC的患者的基线特征与无HCC的患者相比，存在差异：发生HCC的患者年龄更大（中位年龄：53岁 vs. 40岁；P＜0.001），HBV DNA较低（6.3 log vs 7.3 log IU/mL；P=0.041），肝硬化（FibroTest≥0.75）比例更高（31％ vs. 10％；P=0.004）。

　　研究结论及思考，在韦立得（TAF)的III期全球企业注册进行研究中，治疗144周，韦立得（TAF)治疗和TDF治疗方法均可取得一个很高的病毒学抑制率和“零”耐药率，说明存在两种不同药物均可作为长期发展有效地可以抑制病毒复制。长期有效的抑制HBV复制可以延缓肝病的进展，降低肝癌的风险，这也是本报告的研究结果所证实的——接受韦立得（TAF)和TDF抗病毒治疗的患者肝细胞癌的长期(4年)风险显著下降，降低了近一半。

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　　但有一个意思的是，这个社会效果似乎没有更多地来自韦立得（TAF)组，韦立得（TAF)组的SIR为0.35，与预测技术水平发展相比，HCC风险能力下降近70％，TDF组也有明显下降，但无统计学分析意义。韦立得（TAF)组的HCC绝对发生率进行数值上也低于TDF组。