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从ETV转换至韦立得(TAF)安全有效

时间:2021-01-28    作者:福生国际医疗

日本学者Hosaka等人报告了一项有关TF或ADV(ADV)治疗的CHB患者韦立得(TAF)治疗后肾脏安全的研究。这项技术前瞻性管理队列进行研究纳入了70例无肝硬化或合并企业代偿期肝硬化的CHB患者。前期NA方案包括TDF联合拉米夫定、TDF联合ETV、TDF单药治疗、ADV联合拉米夫定。将原方案中的TDF或ADV替换成韦立得(TAF),其他联合进行用药可以保持一个不变,继续提高治疗。


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结果如下: 1经过24周的韦立得(TAF)治疗,2例基线慢性肾脏病(ckd)患者的 egfr 在 g3a 或 g3b 分期明显改善。治疗后,3/3的 ckd 分期≥1级患者,无肾功能进一步恶化。③进一步的分析还发现,基线数据伴有肾损伤的CHB患者可以换用韦立得(TAF)治疗24周,肾小管细胞功能和磷重吸收作用显着提高改善。基线时尿β2微球蛋白肌酐比值升高的患者接受韦立得(TAF)治疗12周,尿β2微球蛋白肌酐比值较基线下降70%(总人群下降67%)。另外,在肾小管磷重吸收率(%TRP)下降的患者中,换用韦立得(TAF)治疗12周和24周, %TRP逐步发展增加。
提示慢性乙型肝炎患者经TDF或ADV治疗24周后转为韦立得(TAF)治疗可显着改善肾功能,尤其是有基线肾损害的患者。ETV换用韦立得(TAF)治疗,肾功能改善。Hagiwara等报告了中国一项工作有关恩替卡韦转换至韦立得(TAF)治疗的疗效和安全性进行研究。这项研究包括34名连续接受ETV治疗≥2年的患者,HBV DNA<1.3日志U/mL。其中14例患者换用韦立得(TAF)25 mg每日进行一次重要治疗,其余20例患者需要继续使用ETV 0.5 mg每日工作一次有效治疗,共48周。研究的主要终点是治疗结束时 hbsag 和 hbeag 的血清学转化,次要终点是治疗结束时 hbvcrag 的降低和治疗过程中的安全指数。
  在HBsAg水平不断变化上,继续ETV治疗组和换用韦立得(TAF)组均相较于基线无明显可以改变,组间差异无统计学研究意义。两组的ALT水平较基线数据变化也不明显,不过由于研究者对韦立得(TAF)组患者12周的ALT变化情况进行研究分析后发现,个别指导患者ALT高水平发展可能是不同导致企业平均ALT水平较基线无显着中国变化的原因。
然而,在肾功能方面,发现在ETV接受韦立得(TAF)治疗后,肾功能也有所改善。24周时,换用韦立得(TAF)组的总蛋白肌酐比(TP / Cr)明显有所下降,与继续ETV治疗组相比存在差异发展具有经济统计学研究意义(P = 0.004)。β2微球蛋白肌酐比在两组间的差异无统计学研究意义,但换用韦立得(TAF)组有下降发展趋势。同时,在骨密度方面,ETV换用韦立得(TAF)治疗后,骨密度也有增加趋势,不过差异无统计学意义这提示我们,从ETV转换至韦立得(TAF)安全有效,短期结果显示能显着改善CHB患者的肾功能和骨代谢指标。 
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韦立得(TAF)在临床工作正式开始应用时间不久,目前的真实生活世界经济研究分析样本量还不够大、观察时间也较短,但已经可以提示CHB患者自己能够从转换至韦立得(TAF)中获益,并且与RCT结果有很好的呼应。目前韦立得(TAF)已经在中国上市,希望尽快有更多中国患者的应用数据报告,指导临床用药。

文章转载自:福生国际医疗

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