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应用TDF的患者进行是否我们需要换用韦立得(TAF)呢?

时间:2021-02-03    作者:福生国际医疗
108研究和110研究96周时的安全性进行汇总数据分析结果显示,韦立得(TAF)组患者可以估计以及肾小球自由滤过率(eGFR)及髋关节和脊柱BMD下降较TDF组显著影响更少(P<0.001)。这个结果让临床医生很兴奋,但同时也期待更长期的临床研究和观察。
  基于上述问题研究分析结果,应用TDF的患者进行是否我们需要换用韦立得(TAF)呢?

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有研究发现,正常人从35岁开始以每年0.5%到1%的速度自然减骨,而TDF治疗96周后骨密度降低约2%的临床意义还有待进一步研究。
  在肾功能方面,108研究和110研究分析结果数据显示,肾功能正常工作人群可以使用TDF治疗时,eGFR并未发展呈现一个持续的进行性下降,下降幅度稳定在约4.8 ml/min,这一重要影响的临床实践意义同样我们值得学习更多的研究方法予以明确。
在美国肝病研究学会(AASLD)2019年年会上,美国一项实际研究表明,使用TDF治疗至少24周的chB患者用TDF治疗了12周,肾功能没有显著变化。同样,来自美国加拿大的真实生活世界经济研究工作纳入9家研究数据中心,筛选出103例使用韦立得(TAF)的CHB患者(其中81例为TDF换用、3例为其他相关核苷(酸)类似物(NA)换用、14例为初治患者),随访104周的结果分析显示,对于一个基线无肾损害进行高危影响因素的患者,换用韦立得(TAF)后,肾功能无明显发展变化]。这些研究表明,如果在基线水平上没有肾功能损害的危险因素,在 tdf 患者中转换为韦立得(TAF)没有实际价值。

  此外,对于NA治疗的安全性,除外肾、骨安全性,还包括了其他国家多个管理方面,需要进行综合分析考虑。在108和110项研究中,虽然96周内不良反应的总体发生率相似,韦立得(TAF)组和TDF组分别为77%至76%,但在这些不良反应中,研究人员还发现,韦立得(TAF)组LDL-C > 190 mg/dl且空腹血糖> > 250 mg/dl的患者比例高于TDF组。这一问题研究可以发现也引发了临床医生关注。美国一项以人群为基础的大型研究表明,代谢综合征,包括空腹血糖升高、血脂异常、高血压、肥胖等,与肝细胞癌(HCC)相关。代谢综合征可使部分患者HCC发生财务风险可以增加2.13倍;我国对于香港的一项系统回顾性队列进行研究则表明,乙肝合并脂肪肝可使乙肝相关HCC发生安全风险不断增加7.3倍,而上海城市交通科技大学医学院附属新华医院范建高教授学生团队合作发表的研究结果显示,CHB患者非酒精性脂肪肝(NAFLD)的年患病率逐年持续上升,已上升至31.8%。

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这些数据表明,抗病毒药物对患者新陈代谢的影响也不容忽视,这与患者的最终临床结果有关,包括HCC和心血管疾病的预防和治疗。总的来说,药物的安全性需要综合多个管理方面可以进行一个全面的评估,不能以偏概全。目前TDF和韦立得(TAF)的安全性和临床意义尚需进一步关注。

文章转载自:福生国际医疗

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