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韦立得(TAF)和替诺福韦48周的疗效和安全性结果如下

时间:2021-03-27    作者:福生国际医疗

韦立得(TAF)是替诺福韦(TDF)升级版,在血浆中比韦立得(TAF)更稳定,能促进TFV向淋巴细胞和肝细胞的转运,使血液中TFV水平降低90%。对于HIV患者,韦立得(TAF)的治疗方案与替诺福韦的疗效比较相似,降低了对骨骼和肾脏的影响。最近的研究比较了HBeAg阴性(CHB)慢性乙型肝炎患者的韦立得(TAF)和替诺福韦48周的疗效和安全性结果如下。

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在期研究(NCT 01940341)中,HBeAg阴性CHB患者被随机过程分为2:1组(TAF 25 Mg QD)或TDF 300 mg QD组(96周)。随后,开放的持续了48周。主要研究终点为48周时100%HBV DNA<29 IU/ml的患者,试验进行疗效设定为韦立得(TAF)不低于替诺福韦界限为10%。次要安全性终点:髋关节和脊柱骨密度(BMD)的变化,血清肌酐(SCR)的变化,蛋白尿,骨形成和吸收的标志物,肾小管功能。对有病毒学突破或戒断的患者可以进行分析排序,以评估产生耐药性。

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425名患者被随机分配接受治疗。48周时韦立得(TAF)和替诺福韦的病毒学数据应答率分别为94.0%和92.9%(百分比进行差异+1.8%,95%CI,-3.6%-+7.2%)。韦立得(TAF)组血清谷丙转氨酶正常化率较高。韦立得(TAF)组髋部和脊柱进行骨密度水平明显显著低于TDF组。一群人。两组的戒断率与SAE相似,且较低。在4例(每组2例)中进行了耐药性,未发现病毒耐药性。韦立得(TAF)对HBeAg阴性或者慢性进行乙型肝炎以及患者的治疗作用效果一般不低于300 mg替诺福韦。随着安全性的提高,骨和肾脏参数变化不大。

文章转载自:福生国际医疗

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