作为著名的肺癌靶向药物，吉非替尼（又名“易瑞沙”）一直是发生了EGFR突变的非小细胞肺癌患者的“救命药”，但这种药目前只用于无法手术的晚期患者。

    11月22日，世界顶级医学杂志《柳叶刀·肿瘤》在线发表了我国肺癌界领军人物、广东省人民医院终身主任吴一龙牵头的一项大型三期临床研究的重磅成果：

    发生了淋巴转移的EGFR突变肺癌患者，手术后用易瑞沙代替化疗能使得患者中位无瘤生存期从18个月延长至28.7个月！这一发现，将改变中国肺癌患者的临床治疗指南。

    患者生活质量显著优于化疗组

    过去的十几年间，易瑞沙等EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）药物在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌上取得了巨大成功。但这一类药物此前都只用在失去了手术机会的晚期病人身上。

    然而，对于可手术的EGFR突变非小细胞肺癌患者，手术后化疗不仅要忍受严重的毒副作用，获益也十分有限。研究者们不禁想知道：如果用易瑞沙来代替术后化疗，能否安全有效？如果有效，对哪些患者来说性价比最高？

    广东省肺癌研究所副所长钟文昭是该项研究的主要作者之一。他介绍，这项被称为“ADJUVANT（意为”辅助“）”的研究于2011年启动，共历时8年，联合了湖南省肿瘤医院等全国22家中心共同参加，最终共筛选出222名患者入组。

    入组患者被随机分为吉非替尼组与化疗组：111名患者持续服用吉非替尼两年，111名患者接受标准的化疗治疗4个周期。为保证结果的可对比性，两组患者的女性比例与吸烟比例均保持了平衡。

    最终研究结果显示，吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月与18.0个月，吉非替尼显著延长了患者的中位无瘤生存期达10.7个月，复发和死亡风险降低了40%。

    在安全性方面，吉非替尼组也表现不俗，重度及以上的不良事件发生率（12.3%）显著低于化疗组（48.3%），患者未发生间质性肺炎，生活质量也显著优于化疗组。而且，相比于化疗，患者对服用吉非替尼的依从性更好，约70%的患者接受吉非替尼治疗超过1.5年。