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厄洛替尼联合贝伐单抗可使NSCLC患者临床获益

时间:2018-07-15    作者:福生国际医疗

虽然目前表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂不断发展,EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中位无进展生存期(PFS)却只有约 13 个月。日本国立 Kyushu 癌症中心等机构的研究人员进行了一项开放标签的随机临床研究试验(BeTa Lung),EGFR 突变亚群结果显示,厄洛替尼联合贝伐单抗治疗可能延长此类患者无进展生存期。


ECOG 体能评分 0/1,未接受过化疗的 3b/4 期或复发非鳞状 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者随机接受厄洛替尼联合贝伐单抗(厄洛替尼 150 mg/d;贝伐单抗 15 mg/kg,每三周一次)或者单独厄洛替尼(150 mg/d)治疗,直到疾病进展或出现不可接受毒性。研究主要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存期,客观缓解率(ORR),安全性和生活质量。

2011 年 2 月至 2012 年 3 月,共招募患者 154 例(厄洛替尼联合贝伐单抗组及厄洛替尼组各 77 例)。两组之间患者特征无明显差异,包括年龄、性别、疾病分期、EGFR 突变类型。厄洛替尼联合贝伐单抗组及厄洛替尼组中位无进展生存期分别为 16.0 个月和 9.7 个月(HR,0.54)。

EGFR 基因外显子 19 位缺失的亚组,厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组无进展生存期分别为 18.0 个月和 10.3 个月。L858R 亚组,厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组无进展生存期分别为 13.9 个月和 7.1 个月。厄洛替尼联合贝伐单抗组和厄洛替尼组客观缓解率分别为 69.9% 和 63.6%。两组各 3 例和 1 例病人完全缓解。

3 或 4 级皮疹在厄洛替尼联合贝伐单抗组患者中较常见(25.3% 和 19.5%),厄洛替尼联合贝伐单抗组患者 3 或 4 级出血也更多见(2.7% 和 0.0%)。但大多数不良反应是可控制的。5 例患者出现 1-3 级间质性肺病,两组间无差异。厄洛替尼组发生 1 例治疗相关死亡事件。

结果显示,厄洛替尼联合贝伐单抗显著延长 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者无进展生存期。

文章转载自:福生国际医疗

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