在先前治疗的和未治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，克唑替尼已经显示优越的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。有研究报告了在两个全球III期临床试验亚洲人群中克唑替尼的安全性和有效性。

 
这项分析评估了两项随机，开放标签III期临床试验中克唑替尼与化疗方案在ALK阳性晚期非小细胞肺癌中的二线治疗（PROFILE 1007）和一线治疗（PROFILE 1014）治疗和未治疗的患者。功效和安全性分别通过意向治疗和“治疗”人群的有效性和安全性终点的种族进行分析。

结果：
亚组患者既往接受治疗（n = 157），未接受治疗（n = 157）亚组患者的PFS在统计学上显着延长（PFS危险比为0.526,95％可信区间为0.363-0.762 [p <0.001] ; 95％可信区间分别为0.302-0.648 [p <0.001]）。在非亚洲和整体人群中也观察到类似的抗肿瘤活性。在亚洲和非亚洲以前治疗和未治疗的患者中，克唑替尼与化疗相比，ORR在统计学上显着更高（p <0.05）。使用克唑替尼最常见的治疗不良事件（任何级别）是视力障碍，腹泻和恶心，在亚洲和非亚洲人群中观察到可比的发病率，无论以前的治疗状况如何。大多数不良事件的严重程度为轻至中度。

这些数据是目前唯一一项在同一项研究中显示亚洲和非亚洲人群的分析，支持克唑替尼治疗既往接受治疗或未接受治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的有效性和安全性。