辉瑞靶向癌症治疗药物克唑替尼在一项后期试验中与仅以化疗治疗相比，可明显延长先前未经治疗的患有一种特殊形式非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

3 期 PROFILE 1014 研究数据发布在《新英格兰医学杂志》上，数据显示 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者接受辉瑞该激酶抑制剂治疗后，无进展生存期中位数为 10.9 个月，相比之下，化疗治疗组患者无进展生存期中位数为 7 个月。此外，客观缓解率相对更高，为 74% 对 45%，该公司指出称。

就安全性方面，试验中未出现意想不到的问题，克唑替尼治疗组最常报道的不良事件为视力障碍 (71%)、腹泻(61%)、恶心(56%) 和水肿 (49%)，化疗治疗组不良事件为恶心(59%)、疲劳(38%)、呕吐(36%) 及食欲下降(34%)。

ALK 基因重排在 NSCLC 中大约占 5%，通常发生在不吸烟的年轻患者中。通过确认并只招募那些晚期 NSCLC 肿瘤呈阳性患者，“这项试验能够证明克唑替尼相比以铂类药物为基础的化疗治疗方案的优势，十多年来，后者一直是一种标准的一线治疗药物，”辉瑞负责肿瘤的首席医疗官 Rothenberg 称。

“我们很高兴这些结果在 PROFILE 1007 发布后的 18 个月就发布，PROFILE 1007 证明了克唑替尼二线用于治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 时相比标准化疗的优势”，他补充称。

然而，在发表在《新英格兰医学杂志》的一篇伴随社论中，医学博士 Longo 报道承认，克唑替尼与铂类为基础化疗方案相比的优势通过一种严格的方式得到证明，但也对方案提出疑问，如为什么 26% 的患者未对这款靶向治疗药物产生响应。