美国食品和药物管理局批准了赛可瑞（crizotinib）治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤有ROS-1基因改变。赛可瑞是第一个也是唯一获得FDA批准治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌。 

肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因，根据国家癌症研究所数据，2015年估计有221200新病例和死亡158040人。ROS-1基因的改变，导致异常的细胞，已出现在各种癌症，包括非小细胞肺癌。ROS-1基因的改变目前是在大约百分之1的非小细胞肺癌患者当中。整体患者与非小细胞肺癌疾病特点ROS-1基因的改变，出现了类似于间变性淋巴瘤激酶（ALK）非小细胞肺癌基因的改变，这是以前批准的治疗标准。赛可瑞被批准用于治疗某些晚期非小细胞肺癌中表达异常ALK基因。
 
 
“肺癌是很难治疗的，部分因为患者有不同的突变，其中一些是罕见的，”在FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任，医学博士Richard Pazdur说，“赛可瑞的扩大使用，将为患者提供一个有价值的治疗选择与稀有和难给保健医生更个性化的方式针对ROS-1阳性的NSCLC治疗ROS-1基因突变。”
 
该药物是一种口服药物，ROS-1基因改变的肿瘤ROS-1蛋白的活性。这种影响可能防止ROS-1 NSCLC的生长和扩散。
对于ROS-1阳性的肿瘤患者的治疗疗效和安全性的多中心评价赛可瑞在ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌，与50例患者的单组研究。患者接受每日两次赛可瑞测量在肺癌肿瘤药物的作用。这些研究的目的是测量总的反应率，患者经历了他们的肿瘤的完全或部分收缩的患者的百分比。结果显示，百分之66的参与者经历了他们的非小细胞肺癌的一个完整或部分收缩，持续了18.3个月的中位数的影响。
 
这项研究的安全性结果与结果评价1669例ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的安全性基本一致。
 
对该药物最常见的副作用是视觉障碍，恶心，腹泻，呕吐，肿胀（水肿），便秘，肝脏问题（转氨酶升高）、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染，并在手或脚头晕、麻木或刺痛（神经病）。该药物可能会导致严重的副作用，包括肝的问题，危及生命或致命的肺部炎症、异常的心跳和部分或全部的单眼或双眼视力丧失。
 
FDA授予赛可瑞扩展应用的突破疗法指定和优先审查资格。这些都是不同的程序，旨在促进和加快某些新的药物的开发和审查，他们的潜力，以造福于严重或危及生命的情况下的患者。赛可瑞还获得孤儿药提供激励，如税收抵免，独家协助和鼓励罕见病药物开发用户费用减免资格。
 
赛可瑞是辉瑞公司销售的，总部在美国纽约。

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