此次ASCO（AmericanSociety of Clinical Oncology）年会虽已落幕，但那些优异的研究数据仍然余香淼淼。就拿6月6日的非小细胞肺癌NSCLC专场来说吧，一项比较alectinib和克唑替尼的头对头研究报告令人耳目一新！隔日，《新英格兰医学公布了该项临床数据：与克唑替尼相比，Alectinib延长患者的无进展生存时间PFS 15.3个月（Alectinib组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月）！

众所周知，大约5%的非小细胞肺癌NSCLC患者为ALK阳性。对于ALK阳性NSCLC，克唑替尼是第一个专门靶向ALK的药物，在国内已为大家熟知，但通常靶向药物治疗后1年出现耐药，因此如何突破靶向治疗药物治疗的耐药魔咒成了肿瘤学家矢志研究的课题。alectinib由此应运而生，它是一个二代的ALK抑制剂，最初用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。而此次试验是艾乐首次冲击一线对阵克唑替尼的成熟试验结果公示。

        该研究的主要研究者Alice T. Shaw说道：“这是第一项对比alectinib与克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的全球性研究，并且将alectinib确立为新的初始标准治疗手段。alectinib特别有利于控制和预防脑转移，这可能对患者的生活质量产生重大影响。”


实验介绍


        在该项开放标签的临床试验中（ALEX），研究者随机将303例IIIB ~ IV期ALK阳性NSCLC患者分为alectinib组（n=152）口服600mg，每天两次；克唑替尼组（n=151），口服250mg，每天两次。患者以往未接受过系统性治疗。

有效率
总体来看，alectinib组的客观缓解率是82.9%，4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的客观缓解率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。对于脑部病灶可测量的患者，alectinib组的客观缓解率81%，克唑替尼组仅50%。见下表：


脑转移长期控制率
脑转移是肺癌患者的主要死因之一，该研究数据同时彰显了艾乐替尼控制脑转移的能力。用药1年之后，alectinib组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。详见下表：


长期疗效
与克唑替尼相比较，alectinib降低癌症进展风险或死亡达53%。alectinib延长中位进展时间约15个月（中位无进展生存期：alectinib组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月）。


安全性

alectinib组和克唑替尼组的严重副作用发生率分别是41%，50%。所以，严重副作用在alectinib组较为少见。alectinib最常见的副作用为疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀。