格列卫是诺华公司最畅销的产品，其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元，美国市场的销售为22亿美元，占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。
| FDA批准格列卫通用名仿制药，该仿制药有望于明年2月1日在美国上市
日前，美国FDA 批准印度SUN公司的格列卫（Gleevec）通用名仿制药甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesylate），并有望于明年2月1日在美国上市。获批剂型为片剂，规格有100mg 和400mg 。因SUN 公司是首家向FDA 提出有关该通用名药物申请的企业，根据美国《Hatch-Waxman法》，SUN 公司将获得为期6个月的市场独占期。

格列卫于2001年获美国FDA批准用于治疗慢性粒细胞性白血病。格列卫是诺华公司最畅销的产品，其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元，美国市场的销售为22亿美元，占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。目前，格列卫在美国的费用约每月一万美元，每天服用一粒。

此次获批在SUN公司的意料之中。去年诺华公司与SUN公司就对格列卫的专利纷争达成了共识，SUN公司同意将该通用名产品延迟上市7个月，而这7个月为诺华公司带来了近10亿美元的收入。
SUN公司的格列卫通用名药物的上市对诺华公司影响不大，因为诺华公司的另一款针对慢性粒细胞性白血病的药物Tasigna（尼洛替尼）的全球销售额已达15亿美元，在美国市场的销售额已超5.4亿美元。Tasigna对那些产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。

来自Business Standard的一位分析师称，SUN公司格列卫通用名药物在为期6个月独占期内的保守销售额在2.5亿到3亿美元之间。

雷诺陪您读新闻：作为首个分子靶向抗肿瘤药物上市的格列卫对大家而言一定不会陌生。格列卫的问世为靶向分子治疗肿瘤开辟了新时代。迄今为止，全球制药公司正在研发的靶向分子抗肿瘤药物就多达300多种，格列卫的问世从某种意义上还加速了 多种酶靶向抗肿瘤药物在美国的获批。可以说，格列卫在挽救大量CML患者生命的同时也赢得了诸多荣誉。譬如，格列卫曾获《科学》杂志评为2001年世界十大科技突破，其主要研究者先后荣获“欧洲年度发明奖”以及Lasker-DeBakey临床医学研究奖等殊荣。
格列卫已进口中国，进口剂型有片剂（规格：100mg和400mg）和胶囊剂（规格：100mg）。格列卫在中国的零售价为13000元/盒（100mg*60片）。此外，国内已有3家企业江苏豪森、正大天晴和石药集团欧意药业已获得我国CFDA批准的与本品相关制剂的生产批文。