在HR+/HER2-晚期乳腺癌的系统治疗中，内分泌耐药问题不容忽视。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（m-TOR）抑制剂依维莫司可通过阻断细胞PI3K/AKT/mTOR通路，发挥逆转内分泌继发耐药的作用。目前依维莫司联合依西美坦用于绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的适应证已经在国际上得到批准。

在众多有关依维莫司的RCT研究中，最有力的莫过于著名的大型临床Ⅲ期、前瞻性、多中心的BOLERO-2试验。该研究在非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗失败的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中证实，在依西美坦的基础上加入m-TOR抑制剂依维莫司能为患者提供显著的生存获益：与安慰剂治疗联合依西美坦（4.1个月）相比，依维莫司联合依西美坦组的中位无进展生存期（PFS）延长至11个月。依维莫司的主要不良反应表现为口腔炎、皮疹、疲劳和间质性肺炎等。

任何药物或医疗技术上市后都需要在临床实践中进一步得到检验，依维莫司联合AI治疗晚期乳腺癌也还需要更多使用经验及数据的累积，这一点在国内尤为重要。因此，有必要开展RWR研究，从疗效、耐受性、依从性及不良反应等多个角度探讨依维莫司在乳腺癌中的治疗价值。