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贝利司他(BELEODAQ)可以治疗哪种淋巴瘤?
时间：2018-06-30 作者：福生国际医疗
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Beleodaq(贝利司他)用于治疗有外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者，一种罕见和快速-生长型非霍奇金淋巴瘤(NHL)。主要依据是BELIEF研究表明，在接受了该药治疗的患者中总缓解率达到了将近26%。
FDA在7月3日发表的声明中称，自2009年以来，这是第三种获准用于这一罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型的药物。
另外两种药物分别是2009年批准的叶酸类似物代谢抑制剂普拉曲沙注射剂(Folotyn);以及2011年批准的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂罗米地辛(Istodax)，该药适用于过去至少接受过一种治疗的PTCL患者。
Beleodaq是通过加速审批程序获准上市的，主要依据是FDA认为试验的替代或中间终点“很有可能预测那些医疗需求尚未得以满足的重症疾病患者的临床效益”。要获得完全批准，申办者还需开展验证性试验以确认这些临床效益;否则FDA可以撤销批文。
文章转载自：福生国际医疗
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