淋巴瘤是我国十大肿瘤之一，发病率正在逐年升高，而且淋巴癌的好发于青壮年，因为全身都存在淋巴细胞，所以淋巴癌可能发生在身体各个部位!随着科学的进步，也有很多淋巴癌的药物问世，如：普拉曲沙、罗米地辛、贝利司他、伏立诺他和贝沙罗汀等，其中罗米地辛和普拉曲沙联合治疗难治性/复发性T细胞淋巴瘤可获得高反应率。

 

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。罗米地辛与普拉曲沙已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性PTCL，反应率分别有25%和29%。根据组合在PTCL的前临床模型中展现的协同作用，研究人员开展临床I期研究，评估罗米地辛联合普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的效果。
 

本研究为剂量递增性研究，为探究罗米地辛联合普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排：(1) QWx3 Q28D; (2) QWx2 Q21D; (3) QOW Q28D;药物剂量：10mg/m2~25mg/m2(普拉曲沙)、12mg/m2~14mg/m2(罗米地辛)。病程进展、同意书撤销或医疗需要时终止治疗。运用Lugano分类评估反应性。
 

共有29名患者参与试验、可评估药物毒性。罗米地辛与普拉曲沙的联合治疗安全且耐受性良好。试验中出现3例DLTs：2例3级口腔黏膜炎和1例4级败血症。RP2D定义为普拉曲沙25mg/m2和罗米地辛12mg/m2 QOW。有23位患者可参与评估反应性，整体反应率是57%(13/23);在PTCL患者中是71%(10/14)。
 

研究表明，罗米地辛联合普拉曲沙治疗预处理过的PTCL反应率高。将PTCL患者人群中进行II期研究，探究QOW剂量的联合疗效。