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接受卡帕他司特联合阿比拉特龙治疗的MCRPC患者通常耐受性良好

时间:2019-06-26    作者:福生国际医疗

卡伐他赛是第二代合成的紫杉烷微管抑制剂,它不仅对Docetase敏感的肿瘤有效,而且对其他化疗药物(包括多西紫杉醇)不敏感的肿瘤也有一定的抗肿瘤活性。阿比特隆对雄激素前体合成酶cyp17的合成具有高度选择性的抑制作用,对体内雄激素合成具有抑制作用。两期随机试验比较强的松与强的松治疗mCRPC的疗效。结果表明,Abitron显著改善了PFS的OS和成像评价。考虑到这两种药物作用机制和毒性的部分重叠,我们可以尝试联合卡巴他索和阿比拉特龙治疗多西他赛后无效的MCRPC。

阿比特龙

研究对象是曾接受过多西他赛阿比特龙治疗的mCRPC患者。第一阶段的研究是一个剂量递增研究,以探讨卡塔塞尔和阿比拉特龙联合用药的最大耐受剂量和剂量限制毒性。II期研究是Ⅰ期研究的延伸,目的是探讨PSA联合卡巴他赛和阿比龙的缓解率、安全性和药代动力学,并评价其抗肿瘤活性,包括PFS、OS和缓解率。其中,变压吸附缓解定义为联合治疗3周后变压吸附降低超过50%。研究Ⅰ期患者10例,其中9例可评价。未发现剂量限制性毒性事件,根据市场上批准的剂量确定了最大耐受剂量(25 mg/m2的kabatasol和1000 mg的abiraterone)。药代动力学分析表明,每天给药不影响卡巴他赛的清除率。

阿比特龙
第二阶段研究的患者数量增加到27名,强的松5 mg/bid增加。卡巴他赛治疗周期中位数为7.5%。与3-4级治疗相关的紧急不良事件包括虚弱(n=5)、中性粒细胞减少(5)、腹泻(3),9名患者需要减少capitaxel。26例患者中,PSA缓解率为46%(12例≤26例)。中位无进展生存期为6.9个月。14例基线病变中,3例(31%)部分缓解。这项研究初步证实,在规定的剂量下,接受卡帕他司特联合阿比拉特龙治疗的MCRPC患者通常耐受性良好。该联合方案也具有一定的抗肿瘤活性。在不良事件方面,联合治疗没有毒性重叠或新的安全风险。

文章转载自:福生国际医疗

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