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阿比特龙对于前列腺癌患者的治疗效果如何呢?

时间:2019-07-26    作者:福生国际医疗

 阿比特龙已经在超过70个国家被批准用于未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。日本也是其中之一,那么阿比特龙对于前列腺癌患者的治疗效果如何呢?一项为II期研究给出了答案。在日本21个研究中心进行,其研究目的为验证阿比特龙(1000 mg/天)联合波尼松(5 mg、每天2次)在未接受过化疗的日本转移性CRPC患者的疗效及安全性。主要终点是12周时变压吸附缓解的患者比例(在筛选阶段和每个治疗周期的第一天检测变压吸附);变压吸附缓解定义为与基线变压吸附相比降低50%以上,并在FIR后4周再次检测到。ST外观确认。目标人群为未接受化疗的日本转移性CRPC患者。他们年龄超过20岁,变压吸附(>5 ng/ml),有证据表明变压吸附进展或基于Recist 1.0的影像学进展。

阿比特龙

结果:共治疗48例。12周时确认的PSA缓解率为60.4%(29/48),90%可信区间下限大于设定的历史对照数据30%;显示了阿比特龙的疗效。次要终点:治疗期间PSA缓解率为62.5%;影像学缓解:无完全缓解;部分缓解率为22%(4/18);疾病稳定率为61.1%(11/18)。PSA缓解期和无进展生存时间的中位数没有达到。平均成像PFS时间为253天。

阿比特龙
  在接受治疗的48例患者中,31例(64.6%)出现需要关注的不良事件:最常见为肝功能异常(37.5%,3级:10.4%)。唯一与皮质类固醇升高相关的3级事件是高血压。结论:阿比特龙联合博尼松治疗日本转移性CRPC患者,疗效好,安全性好。

文章转载自:福生国际医疗

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