帕唑帕尼.对肾功能影响的研究

背景：帕唑批准用于治疗肾癌患者，是基于肾功能完好的患者。对于肾功能不全者，并没有毒性和效果的数据。本研究的目的是帕唑帕尼治疗mRCC中对肾功能的影响。
方法：回顾性分析11个意大利机构从2010年1月至2016年6月用帕唑帕尼治疗mRCC患者数据. 基线肾小球滤过率（GFR）使用的MDRD公式计算。MDRD＜60毫升/分钟/ 1.73平方米（1组）比较 MDRD≥60毫升/分钟/ 1.73平方米（2组）的响应率，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和副作用。
结果：129名mRCC患者纳入本研究：70名在1组59名在2组。1组67%的患者为男性，平均年龄为66岁（34-83）平均肌酐清除率CrCl为49毫升/分钟（6.3-59.5）。在2组, 2组64%为男性，平均年龄为65岁（38-80），平均肌酐清除率为64毫升/分钟（58.1-137.1）。MDRD＜60的更可能有一个肾切除（84.3% vs 79.7%）。从结果观察两组之间无差异，PFS为9.6个月（0.6–56.9）和9个月（0.4–60.1），OS为16.1个月（1.3–56.9）和17个月（1.2–60.1），（MDRD＜60 MDRD≥60）。第1组疾病控制率为85.8%，第2组为72.9%。关于1-2级毒性，2组之间没有差异（67.1%比67.8%），而3-4级毒性的发生率在第1组中明显（25.7%比18.6%）。
结论：肾功能不全是mRCC患者中常见的。在治疗起初肾功能不影响帕唑帕尼的疗效和安全性。推荐更频繁地监测肾功能不全患者的副作用。