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派姆单抗|Keytruda 适应症

PD-1抑制剂:Keytruda派姆单抗是一款人源化的PD-1抗体,能阻断T细胞表面PD-1/PD-L1(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)受体与其配体的结合,起到激活T细胞,帮助人体免疫系统抗击癌症细胞。
    2015年Keytruda派姆单抗获美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤
    2016年Keytruda派姆单抗获美国FDA批准用于治疗PD-L1高表达(50%)的转移性非小细胞肺癌患者
    2016年Keytruda派姆单抗获美国FDA批准用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)
    2016年Keytruda派姆单抗获美国FDA批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

EGFR和ALK肿瘤基因组突变的患者应先接受FDA批准的治疗方案失败后才能接受Keytruda的治疗。  该适应症是鉴于肿瘤客观应答率和应答持续时间优先批准的。生存或疾病相关症状改善并未经过确认。该适应症是否会被继续批准取决于在后续临床验证和验证试验中的患者临床获益情况。

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