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格列卫 | imatinib 用法剂量

格列卫治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼格列卫应在进餐时服用.并饮一大杯水。
格列卫通常成人每日一次格列卫.每次格列卫400㎎或格列卫600㎎,以及格列卫日服用量格列卫800㎎即格列卫400㎎剂量每天2次格列卫(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次格列卫或分格列卫两次服用格列卫(早晨和晚上)。
不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将格列卫药片分散于不含气体的水或苹果汁中(格列卫100㎎片约用50ml,格列卫400㎎约用200ml)。
应搅拌混悬液,一旦格列卫药片崩解完全应立即服用格列卫。
Ph+CML患者的格列卫治疗剂量
格列卫成人
对慢性期患者甲磺酸伊马替尼格列卫的推荐剂量为格列卫400㎎/日,急变期和加速期患者为格列卫600㎎/日。
格列卫对于WBC]50000/μl的CML患者的一线治疗,格列卫治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者。格列卫该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼格列卫治疗。
格列卫只要有效,就应持续格列卫用药。
格列卫没有严重药物不良反应且如果血象许可,在下列情况下剂量可考虑从格列卫400㎎/日增加到格列卫600㎎/日,或从格列卫600㎎/日增加到格列卫800㎎/日:格列卫任何时间出现了疾病进展、格列卫治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,格列卫治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应,已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。
格列卫3岁以上儿童及青少年
目前格列卫国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的格列卫疗效和格列卫安全性,必要时及时调整格列卫剂量。
格列卫用于3岁以上儿童及青少年的格列卫安全有效性信息主要来自格列卫国外临床研究数据。
格列卫依据成人的格列卫剂量,格列卫推荐日格列卫剂量为:慢性期格列卫260㎎/m[sup]2[/sup](格列卫最大剂量:格列卫400㎎)、加速期和急变期格列卫340㎎/m[sup]2[/sup](格列卫最大剂量:格列卫600mg)制订儿童患者的每日推荐格列卫剂量.计算所得格列卫剂量一般应上下调整至整百毫克.12岁以下儿童的格列卫剂量一般应上下调整至整五十毫克。
格列卫尚无3岁以下儿童格列卫治疗的经验。
Ph+ALL患者的格列卫治疗格列卫剂量
格列卫对难治复发成人Ph+ALL患者,甲磺酸伊马替尼格列卫的推荐剂量为格列卫600㎎/日。
GIST患者的格列卫治疗格列卫剂量
格列卫对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,甲磺酸伊马替尼格列卫的推荐剂量为格列卫400㎎/日。
在格列卫治疗后未能获得满意的反应,如果没有格列卫严重的药物不良反应,格列卫剂量可考虑从格列卫00㎎/日增加到格列卫600㎎/日或格列卫800 ㎎/日。
格列卫对于GIST患者,甲磺酸伊马替尼格列卫应持续治疗,除非病情进展。
格列卫对GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的格列卫推荐剂量为格列卫400 ㎎/日。格列卫临床研究中伊马替尼格列卫用药时间为1年。伊马替尼格列卫辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。
格列卫HES/CEL患者的格列卫用药剂量
格列卫用于HES/CEL治疗推荐格列卫剂量主要依据格列卫国外研究报道格列卫剂量。
格列卫对于证明存在FIPlLl-PDGFR-α融合激酶的HES∕CEL,格列卫推荐起始剂量为格列卫100㎎/日。如果格列卫治疗后经适当检测证实未获得足够缓解,且无格列卫不良反应发生,可以考虑将格列卫100 ㎎/日剂量增至格列卫400 ㎎/日。
ASM患者的格列卫用药格列卫剂量
格列卫用于ASM治疗格列卫推荐剂量主要依据格列卫国外研究报道格列卫剂量。
无D816V c-Kit突变的ASM成人患者甲磺酸伊马替尼格列卫治疗格列卫推荐剂量是格列卫400mg/日。如果ASM患者的c—Kit突变情况未知或无法测得,当使用其它疗法不能获得满意缓解时,应考虑给予格列卫甲磺酸伊马替尼400mg/日进行格列卫治疗。
伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIPlLl-PDGFR-α融合激酶有关的克隆性血液系统疾病)的ASM患者,甲磺酸伊马替尼格列卫推荐起始剂量为格列卫100㎎/日。如果格列卫治疗后经适当检测证实未获得足够缓解,且无格列卫不良反应发生,可以考虑将格列卫100㎎剂量增至格列卫400 ㎎。
MDS/MPD患者的格列卫用药格列卫剂量
格列卫用于MDS/MPD治疗格列卫推荐剂量主要依据格列卫国外研究报道格列卫剂量。
格列卫成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推荐的格列卫甲磺酸伊马替尼用药剂量为格列卫400㎎/日。
DFSP患者的格列卫治疗格列卫剂量
格列卫用于DFSP治疗格列卫推荐剂量主要依据格列卫国外研究报道格列卫剂量。
格列卫成人DFSP患者甲磺酸伊马替尼格列卫治疗的格列卫推荐剂量是格列卫400㎎/日。需要时格列卫剂量可升至每日格列卫800㎎。
格列卫出现不良反应后格列卫剂量的调整
如果接受甲磺酸伊马替尼格列卫治疗过程中出现格列卫严重非血液学不良反应(如严重水潴留),格列卫应停药,直到格列卫不良反应消失,然后再根据该格列卫不良反应的严重程度调整格列卫剂量。
格列卫严重肝脏毒性时格列卫剂量的调整
如胆红素升高]正常范围上限3倍或转氨酶升高]正常范围上限5倍,宜停止服用甲磺酸伊马替尼格列卫,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
以后甲磺酸伊马替尼格列卫治疗可以格列卫减量后继续服用格列卫。成人每日格列卫剂量应该从格列卫400㎎减少到格列卫300㎎,或从格列卫600mg减少到格列卫400㎎或从格列卫800㎎减少至格列卫600㎎;儿童和青少年从格列卫260㎎/m[sup]2[/sup]减少到格列卫200㎎/m[sup]2[/sup]或从格列卫340㎎/m[sup]2[/sup]减少到格列卫260 ㎎/m[sup]2[/sup]。
中格列卫性粒细胞减少或血小板减少时格列卫剂量的调整
Ph+CML加速期或急变期,Ph+ALL(起始剂量格列卫600㎎/日,或儿童和青少年格列卫340㎎/m[sup]2[/sup]/日):如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞[0.5 ×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[10×10[sup]9[/sup]/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关(抽取骨髓或活检),如果血细胞减少症不是由白血病引起的,建议格列卫剂量减少到格列卫400㎎/日或儿童和青少年格列卫260㎎/m[sup]2[/sup]/日。如果血细胞减少持续2周,则进一步减少格列卫剂量至格列卫300㎎/日或儿童和青少年格列卫200㎎/m[sup]2[/sup]/日,如血细胞减少持续4周,格列卫应停药,直到中性粒细胞≥1×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥20×10[sup]9[/sup]/L。格列卫再用时剂量为格列卫300㎎/日;或儿童和青少年格列卫200㎎/m[sup]2[/sup]/日。
CML慢性期及GIST患者(格列卫起始剂量格列卫400㎎/日或儿童和青少年格列卫260㎎/m[sup]2[/sup]/日):当中性粒细胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L时格列卫应停药,在中性粒细胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L时才应该恢复格列卫用药,格列卫治疗可恢复为格列卫剂量格列卫400㎎/日或儿喜和青少年格列卫260㎎/m[sup]2[/sup]/日。如果再次出现危急数值(中性粒细胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列卫治疗中断后的格列卫重新治疗格列卫剂量减至格列卫300㎎/日或儿童和青少年格列卫200㎎/m[sup]2[/sup]/日。
HES/CEL(格列卫起始剂量为格列卫100㎎/日):
当中性粒细胞ANC[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L时格列卫应停药,在中性粒细胞ANC≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75 × 10[sup]9[/sup]/L时才应该恢复格列卫用药。可以重新用之前的格列卫剂量(即发生格列卫严重不良事件之前的剂量)开始格列卫给药。
ASM(格列卫起始剂量格列卫100 ㎎/日):
当中性粒细胞ANC[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L时格列卫应停药,在中性粒细胞ANC≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L时才应该恢复格列卫用药。可以重新用之前的格列卫剂量(即发生格列卫严重不良事件之前的剂量)开始格列卫给药。
HES/CEL、ASM、MDS/MPD(格列卫起始剂量为格列卫400㎎/日):
当中性粒细胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L时格列卫应停药,在中性粒细胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75 × 10[sup]9[/sup]/L时才应该恢复格列卫用药,格列卫重新治疗剂量格列卫400㎎/日。如果再次出现危急数值(当中性粒细胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列卫重新治疗格列卫剂量应减少至格列卫300㎎。
DFSP(格列卫剂量格列卫800㎎/日)
当中性粒细胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L时格列卫应停药,在中性粒细胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L时才应该恢复格列卫用药,格列卫重新治疗剂量格列卫600㎎/日。如果再次出现危急数值(当中性粒细胞[1.0 × 10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L),格列卫重新治疗格列卫剂量应减少至格列卫400mg
格列卫肝功能损害患者的格列卫剂量
轻、中度肝功能损害者推荐使用格列卫最小剂量格列卫400㎎/天。目前尚无严重肝功能损害患者(胆红素]正常范围的3倍)格列卫使用剂量为格列卫400㎎/天的数据资料。这些患者应在认真权衡风险评估后,再使用格列卫。
格列卫肾功能衰竭患者的格列卫剂量
伊马替尼格列卫的肾清除可以忽略。由于这个原因,预计对肾功能损害患者的全身清除率没有减少。然而,对严重肾功能损害的患者格列卫仍需特别注意。
格列卫老年患者的格列卫剂量
格列卫对老年患者没有特别的调整格列卫剂量。
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