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帕妥珠单抗|pertuzumab 详细说明书


帕妥珠单抗:
帕妥珠单抗是一种HER2/neu受体拮抗剂帕妥珠单抗,静脉使用,帕妥珠单抗用于转移性乳癌患者。帕妥珠单抗初始剂量为帕妥珠单抗840 mg,帕妥珠单抗历时60分钟静脉输注完毕。监视体征和症状。如发生帕妥珠单抗重要输注相关反应,减慢或中断帕妥珠单抗输注并给予适当医药治疗。帕妥珠单抗常见不良反应是腹泻,脱发,恶心,疲乏,皮疹。
帕妥珠单抗注射剂,帕妥珠单抗静脉使用,帕妥珠单抗美国初次批准:2012年。
帕妥珠单抗适应症和用途: 帕妥珠单抗是一种HER2/neu受体拮抗剂,帕妥珠单抗应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,帕妥珠单抗治疗人群为:帕妥珠单抗用于既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。
帕妥珠单抗剂型和帕妥珠单抗规格:
帕妥珠单抗420 mg/14 mL,帕妥珠单抗单次用小瓶。
帕妥珠单抗剂量和帕妥珠单抗给药方法:
(1)帕妥珠单抗只静脉输注。帕妥珠单抗禁静脉推注或丸注给药。
(2)帕妥珠单抗初始剂量为840 mg,帕妥珠单抗历时60分钟静脉输注帕妥珠单抗完毕。其后帕妥珠单抗每3周420 mg,历时30至60分钟静脉输注帕妥珠单抗。
帕妥珠单抗不良反应: 
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
帕妥珠单抗在特殊人群中使用: 
帕妥珠单抗|哺乳期女性
终止哺乳或终止帕妥珠单抗,考虑帕妥珠单抗药物对母亲的重要性。
帕妥珠单抗|育龄期女性
忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。
帕妥珠单抗警告和帕妥珠单抗注意事项: 
(1)帕妥珠单抗|胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
(2)帕妥珠单抗|左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。
(3)帕妥珠单抗输注相关反应, 帕妥珠单抗超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应,减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。
(4)帕妥珠单抗|HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
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